- BITD – *Strömpis* – Onsdag 28 Mars 2007
- BITD – *Babar* – Tisdag 27 Mars 2007
- KIF Örebro vann avslagen match
- Seniorvår med kulturen i fokus
- Vägledning för föräldrar i Kumla
- Viktiga bakterier till kejsarsnittsfödda för ökat immunförsvar
- Badplats i Åmmeberg beräknas klar till sommaren 2025
- Lek och nyfikenhet ska förbättra AI:s förmåga att lära sig
- Sista kvalet mot Allsvenskan för Kumla IBK
- Örebro kommun bygger om på Universitetsallén på öster
Nya regler för läkemedel till djur börjar gälla idag
Idag börjar den nya EU-förordningen om veterinärmedicinska läkemedel att gälla. De nya reglerna innebär förändringar för både läkemedelsföretag, apotek, veterinärer och djurägare. Förändringarna syftar främst till att öka tillgången till säkra och effektiva läkemedel för djur inom EU samt att motverka miljöpåverkan och utvecklingen av antibiotikaresistens.
Syftet med den nya förordningen är att stimulera innovation, minska administrativa bördor och öka tillgängligheten till säkra och effektiva läkemedel i EU. Det görs bland annat genom att förenkla procedurerna för godkännande av veterinära läkemedel.
– De tidigare reglerna för veterinärmedicinska läkemedel behövde moderniseras i många delar, och det har varit ett omfattande arbete. Från svensk sida är vi mycket nöjda med att reglerna nu tydliggör krav vid förskrivning av antibiotika och ökad hänsyn till miljöpåverkan innan läkemedel godkänns, säger Henrik Holst, koordinator för veterinärläkemedel på Läkemedelsverket.
De nya EU-gemensamma reglerna är omfattande och innebär förändringar inom områden som kliniska prövningar, godkännande, tillverkning, marknadsföring, förskrivning, distribution och säkerhetsuppföljning. Några exempel på vad som förändras:
- Ny logotyp för godkänd distanshandel med receptfria läkemedel.
- Ökade krav på miljöbedömning vid godkännande.
- Akademiska kliniska prövningar behöver inte längre tillstånd från Läkemedelsverket
- Minskade krav vad gäller märkningen på läkemedelsförpackningen.
- Krav på att veterinärnummer anges på recept vid förskrivning.
- Ett gemensamt register (Union Product Database) med alla EU-länders godkända läkemedel för djur ger ökat stöd vid licensförskrivning.
Ett viktigt syfte med de nya reglerna är att begränsa resistensutvecklingen mot antimikrobiella läkemedel. Det innebär bland annat mer restriktiva regler kring hur dessa läkemedel får förskrivas samt att recept endast kommer att vara giltiga i fem dagar.
EU-förordningen (EU) 2019/6 är direkt gällande i medlemsstaterna och ersätter många delar av det tidigare nationella reglerna. Ett 30-tal av Läkemedelsverkets föreskrifter har därför anpassats utifrån de nya reglerna eller upphört att gälla.
Sverige
Örebronyheter
Källa: Läkemedelsverket
Related Posts
Latest News
-
Nu aktiveras publikstödet för 2024
För andra året i följd så aktiverar Unibet Publikstödet. Utöver...
- Posted mars 29, 2024
- 0
-
Smarttelefonen missbrukarnas nya vapen
Smarttelefonen har utvecklats till ett tänkbart verktyg för missbruk, vilket...
- Posted mars 29, 2024
- 0
-
Priset på kakao ökar mer än bitcoin till påsk
Påskbordet för en familj om fyra personer har blivit 181...
- Posted mars 29, 2024
- 0
-
BITD – *Strömpis* – Onsdag 28 Mars 2007
BITD – Back In The Days vi tar en titt...
- Posted mars 29, 2024
- 0
-
BITD – *Babar* – Tisdag 27 Mars 2007
BITD – Back In The Days vi tar en titt...
- Posted mars 29, 2024
- 0
-
KIF Örebro vann avslagen match
Under torsdagskvällen tog KIF Örebro emot IFK Norrköping i en...
- Posted mars 28, 2024
- 0
-
Seniorvår med kulturen i fokus
I år anordnar Örebro kommun tillsammans med flera aktörer Seniorvår...
- Posted mars 28, 2024
- 0
You must be logged in to post a comment Login