- Mingel – *Makeriet* Fredag 26 Juli 2024
- Lyckad fikakväll när Chrysler 57 Heaven bjöd in till bilträff
- Cleo till Under Bar Himmel
- ÖSK hälsar Erik Andersson välkommen
- Hjälmargös får skyddad ursprungsbeteckning i EU
- Anställd på fritidsgård misstänkt för sexualbrott
- ”Ett adresserat brev” av Leia
- Behrn Arena hockeyarena rankad tvåa
- Flyg till London från Örebro osäkert
- Förbud för omkörning för lastbilar genom Örebro
Läkemedelsverket startar registerstudier för uppföljning av vacciner mot covid-19
![](https://i0.wp.com/www.orebronyheter.com/wp-content/uploads/2020/12/vaccination.jpg?resize=300%2C336&ssl=1)
Regeringen gav i november Läkemedelsverket i uppdrag att fördjupa säkerhetsuppföljningen av vacciner mot covid-19. Detta innebär bland annat att myndigheten ska genomföra en regelbunden och återkommande registerbaserad uppföljning och fördjupade studier med mål att öka möjligheten att upptäcka eventuella oförutsedda och sällsynta biverkningar i samband med vaccinering mot covid-19.
Läkemedelsverket har nationellt ansvar för uppföljning av vacciners kvalitet, effekt och säkerhet. Den registerbaserade uppföljningen kommer att genomföras i samverkan med Folkhälsomyndigheten med exponeringsdata från nationella vaccinationsregistret, som länkas till olika hälsodataregister och till uppgifter om demografi och socioekonomi. Uppgifter om bakgrundssjuklighet krävs för att kunna upptäcka avvikande sjukdomsmönster.
– Vi har hög kvalitet på hälsodataregister i Sverige, och då vaccinationer mot covid-19 ska registreras i det nationella vaccinationsregistret öppnas nya möjligheter att genom registerstudier bidra med ökad kunskap om vaccinerna på ett snabbt och effektivt sätt, säger Rickard Ljung, professor vid Läkemedelsverket.
Målsättningen med uppföljningen är att tidigt identifiera biverkningar som inte har upptäckts i studierna som genomförts före godkännandet. Fördjupade studier av misstänkta biverkningar planeras genomföras i samverkan med akademin. En väl genomförd och vetenskapligt robust uppföljning i Sverige är också ett bidrag till det EU-gemensamma arbetet för vacciners och läkemedels säkerhet.
Datakällor
Läkemedelsverket genomför den nationella studien med start under 2021 och fram till minst 2024 där uppgifter om vaccination mot covid-19 (exponering) kopplas till uppgifter om sjukhusvård (utfall).
- Från det nationella vaccinationsregistret (NVR) vid Folkhälsomyndigheten hämtas uppgifter om när individen vaccinerats och vilket vaccin som givits.
- Uppgifter om vaccinationen kopplas till information från Socialstyrelsens hälsodataregister (bland annat läkemedelsregistret för uppgifter om andra läkemedel förskrivet på recept, patientregistret för uppgifter om sjukhusvård och dödsorsaksregistret för information om dödsorsaker).
- Uppgifter om bakgrundssjuklighet krävs för att kunna upptäcka avvikande sjukdomsmönster vid jämförelse mellan vaccinerade och icke vaccinerade individer.
- Från Statistiska Centralbyrån hämtas uppgifter om demografiska och socioekonomiska förhållanden.
De insamlade uppgifterna kodas före analys och publicerade resultat kan inte hänföras till en enskild individ
Rättslig grund och etiska överväganden
Rättslig grund för behandlingen av patientuppgifter (känsliga personuppgifter) i studien är att det är nödvändigt av skäl som är av allmänt intresse för folkhälsan (artikel 9.2 i GDPR) och utgår från Läkemedelsverkets uppdrag att bidra med kunskap och svara för forskning inom myndighetens verksamhetsområde (se 3 och 10 §§ i Läkemedelsverkets instruktion).
Åtgärder för att skydda de registrerades rättigheter och friheter fastställs bland annat i dataskyddsförordningen (GDPR), offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) och lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.
Studien har granskats och godkänts av Etikprövningsmyndigheten (Dnr 2020-06859).
Hälsa | Regionalt
Örebronyheter
Källa: Läkemedelsverket
Related Posts
Latest News
-
Mingel – *Makeriet* Fredag 26 Juli 2024
Makeriet 2024.07.26 * Fredag * Stig in till Makeriet och...
- Posted juli 27, 2024
- 0
-
Lyckad fikakväll när Chrysler 57 Heaven bjöd in till bilträff
Igår torsdag 25 juli hade Chrysler 57 Heaven öppnat upp...
- Posted juli 26, 2024
- 0
-
Cleo till Under Bar Himmel
Cleo bjuder på storslagen hiphop Under Bar Himmel i augusti....
- Posted juli 26, 2024
- 0
-
ÖSK hälsar Erik Andersson välkommen
Örebro SK Fotboll har tagit in Erik Andersson, en mittfältare...
- Posted juli 26, 2024
- 0
-
Hjälmargös får skyddad ursprungsbeteckning i EU
Hjälmargös är en vildfångad färsk gös (Sander lucioperca) från Hjälmaren....
- Posted juli 26, 2024
- 0
-
Anställd på fritidsgård misstänkt för sexualbrott
En flicka har utsatts för sexualbrott i Örebro i någon...
- Posted juli 26, 2024
- 0
-
Illa genomtänkt skrotpremie risk för obefintlig miljövinst
Miljö- och klimatminister Romina Pourmokhtari meddelade på torsdagen, att regeringen...
- Posted juli 26, 2024
- 0
You must be logged in to post a comment Login