- Nu har Kumla kommun sammanfattat 2023
- Erikshjälpens grundare firas i butikerna
- Örebro SK tog säsongens första trea
- Spadtag för ny trafikplats vid Mariebergs handelsområde
- Män erbjuds att testa sig för prostatacancer i pilotprojekt
- Brutna höfter kostar 2 miljarder
- Hovsta och Ekeby-Almby ska utvecklas
- Karlskoga kommun tog emot pris i Luleå
- Vårmarknad i Askersund delar av centrum avstängt för biltrafik
- Nya regler för valborgsmässoelden i Lindesberg
Läkemedelsverket startar registerstudier för uppföljning av vacciner mot covid-19
Regeringen gav i november Läkemedelsverket i uppdrag att fördjupa säkerhetsuppföljningen av vacciner mot covid-19. Detta innebär bland annat att myndigheten ska genomföra en regelbunden och återkommande registerbaserad uppföljning och fördjupade studier med mål att öka möjligheten att upptäcka eventuella oförutsedda och sällsynta biverkningar i samband med vaccinering mot covid-19.
Läkemedelsverket har nationellt ansvar för uppföljning av vacciners kvalitet, effekt och säkerhet. Den registerbaserade uppföljningen kommer att genomföras i samverkan med Folkhälsomyndigheten med exponeringsdata från nationella vaccinationsregistret, som länkas till olika hälsodataregister och till uppgifter om demografi och socioekonomi. Uppgifter om bakgrundssjuklighet krävs för att kunna upptäcka avvikande sjukdomsmönster.
– Vi har hög kvalitet på hälsodataregister i Sverige, och då vaccinationer mot covid-19 ska registreras i det nationella vaccinationsregistret öppnas nya möjligheter att genom registerstudier bidra med ökad kunskap om vaccinerna på ett snabbt och effektivt sätt, säger Rickard Ljung, professor vid Läkemedelsverket.
Målsättningen med uppföljningen är att tidigt identifiera biverkningar som inte har upptäckts i studierna som genomförts före godkännandet. Fördjupade studier av misstänkta biverkningar planeras genomföras i samverkan med akademin. En väl genomförd och vetenskapligt robust uppföljning i Sverige är också ett bidrag till det EU-gemensamma arbetet för vacciners och läkemedels säkerhet.
Datakällor
Läkemedelsverket genomför den nationella studien med start under 2021 och fram till minst 2024 där uppgifter om vaccination mot covid-19 (exponering) kopplas till uppgifter om sjukhusvård (utfall).
- Från det nationella vaccinationsregistret (NVR) vid Folkhälsomyndigheten hämtas uppgifter om när individen vaccinerats och vilket vaccin som givits.
- Uppgifter om vaccinationen kopplas till information från Socialstyrelsens hälsodataregister (bland annat läkemedelsregistret för uppgifter om andra läkemedel förskrivet på recept, patientregistret för uppgifter om sjukhusvård och dödsorsaksregistret för information om dödsorsaker).
- Uppgifter om bakgrundssjuklighet krävs för att kunna upptäcka avvikande sjukdomsmönster vid jämförelse mellan vaccinerade och icke vaccinerade individer.
- Från Statistiska Centralbyrån hämtas uppgifter om demografiska och socioekonomiska förhållanden.
De insamlade uppgifterna kodas före analys och publicerade resultat kan inte hänföras till en enskild individ
Rättslig grund och etiska överväganden
Rättslig grund för behandlingen av patientuppgifter (känsliga personuppgifter) i studien är att det är nödvändigt av skäl som är av allmänt intresse för folkhälsan (artikel 9.2 i GDPR) och utgår från Läkemedelsverkets uppdrag att bidra med kunskap och svara för forskning inom myndighetens verksamhetsområde (se 3 och 10 §§ i Läkemedelsverkets instruktion).
Åtgärder för att skydda de registrerades rättigheter och friheter fastställs bland annat i dataskyddsförordningen (GDPR), offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) och lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.
Studien har granskats och godkänts av Etikprövningsmyndigheten (Dnr 2020-06859).
Hälsa | Regionalt
Örebronyheter
Källa: Läkemedelsverket
Related Posts
Latest News
-
Nu har Kumla kommun sammanfattat 2023
Nu har Kumla kommun sammanfattat 2023, och man kan konstatera...
- Posted april 23, 2024
- 0
-
Elever ska få mer likvärdigt stöd
Elever med mer omfattande behov av särskilt stöd, ska få...
- Posted april 23, 2024
- 0
-
Allt fler svenskar väljer second hand
Second hand-shopping har gått från ett smalt intresse, till en...
- Posted april 23, 2024
- 0
-
Hundratusentals personer saknar en nära vän
Hundratusentals personer i Sverige har ingen nära vän, visar ny...
- Posted april 23, 2024
- 0
-
Erikshjälpens grundare firas i butikerna
Eriksdagen den 27 april är en viktig insamlingsdag för Erikshjälpens...
- Posted april 23, 2024
- 0
-
Drömmen om kortare arbetsvecka breder ut sig
Drömmen om kortare arbetsvecka breder ut sig, teknikoptimismen avtar. Allt fler...
- Posted april 23, 2024
- 0
-
Nattens händelser från polisen
Nedan följer ett urval av de ärenden som polisen har...
- Posted april 23, 2024
- 0
You must be logged in to post a comment Login